フランス治験事故、脳死の男性が死亡
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【1月18日 AFP】フランスで行われた新薬の治験で起きた事故で、深刻な副作用のために脳死状態に陥っていた被験者の男性が17日、死亡した。男性が入院していた病院が明らかにした。
1週間前に起きた事故では、さらに5人の被験者が入院しているが、仏北西部レンヌ(Rennes)にある同病院の声明によると、いずれの容体も「安定している」という。
問題の新薬は、痛みと気分障害の治療を目的としたもので、ポルトガルの製薬会社バイアル(Bial)が開発。同社の委託を受けた民間研究機関バイオトライアル(Biotrial)が、「第1相臨床試験」と呼ばれる試験で、初めて人体に対する安全性試験を行った。
計108人の被験者が治験に参加し、うち90人に異なる量の薬が投与され、残りの被験者には偽薬が与えられた。入院した6人は28~49歳の男性で、最も多い投与量を受けたグループに属していた。
レンヌの病院のピエールジル・エダン(Pierre-Gilles Edan)神経科部長は15日、このうち3人に「不可逆的である恐れのある障害」が生じ、さらに1人に神経障害が生じたと述べていた。6人目の被験者には症状がないものの、観察下に置かれている。(c)AFP/Clarisse LUCAS